|
Show
Các tiêu chuẩn của Hiệp hội Phát triển Dụng cụ Y tế Hoa Kỳ (AAMI) được thiết kế để giúp các công ty thiết bị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu về việc sử dụng an toàn các thiết bị y tế. AAMI tình nguyện viên y tế ANSI / AAMI PB70: 2012, Phân loại hiệu suất rào cản chất lỏng và quần áo bảo hộ và màn để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, Để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe (Pfiedler Enterprises, 2016) để xác định các biện pháp xác định chính để lựa chọn quần áo bảo hộ và màn che phù hợp như áo choàng y tế Việc phân loại bộ quần áo AAMI dẫn đến bốn cấp độ hiệu suất của rào cản, được đo theo các thử nghiệm tiêu chuẩn sau:
Cấp độ AAMI Tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70: Xác định mức độ bảo vệ tốt nhất cho năm 2012 bao gồm hiểu các lĩnh vực quan trọng của trang phục và ý nghĩa của từng cấp độ rào cản, để chiếc áo choàng tốt nhất được lựa chọn để sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Các khu vực quan trọng của áo choàng bao gồm áo choàng và tay áo, cả hai đều là những khu vực chính có nguy cơ tiếp xúc với chất lỏng và các mầm bệnh lây truyền qua đường máu cao nhất. Cấp càng cao, nhu cầu bảo vệ nhiều hàng rào cho toàn bộ khu vực xung yếu càng lớn.
Hiệu quả phun ≤ 1.0g Áp suất thủy tĩnh ≥ 20 cm % 4 Cấp 3 vừa phải Thâm nhập lỏng AATCC42 AATCC127 Hiệu quả phun ≤ 1.0g Áp suất thủy tĩnh ≥ 50 cm % 4 Cấp 4 cao Chất lỏng và sự xâm nhập của virus ASTM F1671 Vượt qua % 4 Tiêu chuẩn AAMI PB70 đã được phát triển để xác định các điểm tham chiếu từ đó các tổ chức có thể đánh giá áo choàng bảo vệ và màn phẫu thuật. Các tiêu chí trung lập này cho phép các tổ chức lớn dễ dàng tiêu chuẩn hóa tạp dề bảo vệ của họ và chọn bảo vệ phù hợp nhất trong nháy mắt. Tạp dề và rèm cửa cấp 1 Tạp dề và rèm cửa cấp 2 Tạp dề và rèm cửa cấp 3 Tạp dề cấp 4
Hiện nay trên thị trường có rất nhiều đơn vị cung cấp sản phẩm Trang phục phòng dịch kém chất lượng, không đạt tiêu chuẩn gây hoang mang cho người dùng. Vì vậy để lựa chọn được sản phẩm và đơn vị cung cấp uy tín, các bạn hãy tìm hiểu tiêu một trong những chuẩn đánh giá, phân loại bộ quần áo phòng dịch. Ngày 08/04/2020 Bộ y tế ban hành Quyết định số 1616/QĐ-BYT về việc hướng dẫn tạm thời về kỹ thuật, phân loại và lựa chọn bộ trang phục phòng, chống dịch Covid-19. Dựa trên hướng dẫn của tiêu chuẩn ANSI/AAMI PB 70:2012 ANSI/ AAMI (viết tắt của American National Standards Institute/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation) – Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế của Viện tiêu chuẩn quốc gia Hoa Kỳ. Đây là tiêu chuẩn hiệu suất rào cản chất lỏng và phân loại quần áo và rèm bảo hộ trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, đã được FDA chấp nhận vào năm 2004. Tiêu chuẩn này thiết lập các yêu cầu tối thiểu về tính năng của rào cản, hệ thống phân loại và các yêu cầu ghi nhãn liên quan đối với quần áo bảo hộ, màn phẫu thuật và các phụ kiện màn được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Tiêu chuẩn ANSI/AAMI PB 70:2012 được chia làm 4 cấp độ. Cấp độ 1 là thấp nhất và cấp độ 4 là cao nhất. Dựa vào phân loại cấp độ này để lựa chọn sử dụng bộ trang phục phòng chống dịch Covid-19 theo khu vực, đối tượng và hoạt động chuyên môn. Các sản phẩm trang phục phòng dịch được sản xuất bởi dây chuyền của NamDuongPPE đều đạt chuẩn Bộ y tế, có chứng nhận của CE, FDA, ISO, đồng thời cũng là 1 trong 4 đơn vị được Bộ Y Tế chứng nhận sản phẩm đạt chuẩn level 4 AAMI trong phòng, chống dịch. Vì vậy Quý khách hàng hoàn toàn có thể yên tâm lựa chọn NamDuongPPE là đơn vị cung cấp uy tín cũng như được tư vấn chi tiết về nhu cầu và mục đích sử dụng trang phục bảo hộ phù hợp nhất. Việt Nam có gần 100.000 người suy thận ở giai đoạn cuối cần điều trị. Việc thay, ghép thận chi phí rất cao, nên bệnh nhân chủ yếu điều trị bằng kỹ thuật lọc máu, tức là chạy thận nhân tạo. Có hai kiểu lọc máu. Nếu hút máu từ cơ thể cho chạy ra một cái máy để lọc hết chất độc, rồi lại truyền máu trở lại thì gọi là lọc máu bằng thận nhân tạo (hemodialysis). Nếu dùng một dung dịch đường glucose và muối bơm vào trong bụng để hút các chất độc từ cơ thể qua màng bụng, rồi rút ra ngoài, thì gọi là lọc máu qua màng bụng (peritoneal dialysis). Nước siêu tinh khiếtTrong hệ thống chạy thận nhân tạo, nước là một trong hai nhân tố quan trọng nhất. Trung bình một bệnh nhân chạy thận nhân tạo cần tới 22.000 lít nước siêu tinh khiết mỗi năm. Do thận hư không còn khả năng lọc các tạp chất, ion và vi khuẩn xâm nhập vào máu từ nước truyền nên rất dễ có những rủi ro bất ngờ, kể cả tử vong. Các nguyên tố vô cơ như nhôm, thuỷ ngân, đồng, chì kẽm và các độc tố hữu cơ như nitơrat, nitrit, amoniac, chloramine, vi khuẩn, tảo, nấm đều gây tai biến. Do đó, nước dùng cho thận nhân tạo cần phải được xử lý nghiêm ngặt: Đầu tiên là lọc thô, điều chỉnh nhiệt độ và pH. Sau đó là làm mềm, khử khoáng bằng trao đổi ion. Tiếp theo, nước được đưa qua bồn lọc carbon hoạt tính để hấp phụ các tạp chất hữu cơ. Công đoạn tinh lọc bắt đầu bằng màng Thẩm thấu ngược, chỉ cho nước đi qua và giũ lại tạp chất còn sót, kể cả các ion/ chất điện phân. Để chắc chắn hơn, có thể cho nước qua bộ trao đổi ion, khử toàn bộ các anion và cation. Dịch thẩm tán siêu tinh khiếtNước siêu tinh khiết có thể vẫn chưa đủ. Sau khi pha với dịch thẩm tán, dung dịch này còn phải qua một màng lọc nữa trong máy chạy thận. Đây là lớp bảo vệ cuối cùng ngăn chặn tạp chất, vi khuẩn có thể xâm nhập hệ thống sau quá trình tinh lọc. Theo dõi bằng máy tính: Trong quá trình chạy thận, nước và dịch thẩm tán được giám sát bằng các thết bị chuyên dùng và được lập trình. Các thông số chất lượng nước, nhiệt độ, áp suất, lưu lượng, tỷ lệ nước và dịch pha đều cần tuyệt đối chính xác. Do yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và độ ổn định, chỉ những hệ thống xử lý được kiểm định đạt chuẩn AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) mới được sử dụng. Ngoài ra, các hãng sản xuất còn phải mua bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm với chi phí không nhỏ. Tiêu chuẩn AAMI
Có 25 chỉ số lý hóa và vi sinh cần kiểm soát trong nước RO và tùy theo từng loại chỉ số mà tần suất giám sát khác nhau, ví dụ như nước cứng test hằng ngày, có chỉ số Endotoxin test theo tháng hoặc đột xuất và có chỉ số kiểm tra mỗi ba tháng. Page 2Yêu cầu chất lượng nước rửa tay dùng trong phòng mổYêu cầu về độ vô khuẩn: phải được tiệt trùng 100%. Yêu cầu về độ tinh khiếtt: phải được xử lý mềm, loại bỏ tối đa các thành phần cặn > 0,2micron.. WATTS cung cấp Hệ thống thiết bị xử lý nước sạch dùng trong phòng mổ bao gồm:
|
