Trích Thông Tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018. Show Quy định về thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc: a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm: - Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ; - Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn. - Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định. - Cơ sở đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở tái đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP sau ngày Thông tư này có hiệu lực phải trang bị ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa). Các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược còn hiệu lực hoặc có Giấy GPP còn hiệu lực, chậm nhất đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi. b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30oC, độ ẩm không vượt quá 75%. - Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15o C), lạnh (2-8o C).
Từ khóa liên quan số lượng Câu hỏi ngày hỏi Ngày hỏi:19/03/2018
Giấy phép GPP Chuỗi nhà thuốc GPP
Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Oanh. hiện đang sinh sống và làm việc tại Biên Hoà, Đồng Nai, có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn! Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:
Điều kiện bảo quản thuốc trong kho thế nào để phù hợp cho quá trình bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, đảm bảo các thành phẩm đạt chất lượng khi đến tay người dùng theo đúng tiêu chuẩn GSP. Nhiều nơi, nhiệt độ độ ẩm trong nhà thuốc gpp đạt chuẩn giúp người tiêu dùng yên tâm hơn khi lựa chọn, sử dụng thuốc. Nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc tại khoVậy, câu hỏi được đặt ra chính là: "nhiệt độ độ ẩm của nhà thuốc là bao nhiêu?" Câu trả lời đó chính là: Theo tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo thì nhiệt độ độ ẩm trong kho thuốc cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn như:
 Nhiệt độ và độ ẩm bảo quản quản thuốc tại kho Ngoài ra, cũng cần chú ý đến các điều kiện về nhiệt độ độ ẩm của nhà thuốc với mỗi loại kho đựng thuốc cụ thể như:
Một số loại thuốc được bảo quản cần tuân thủ tiêu chí về nhiệt độ độ ẩm trong kho thuốc đặc biệt như thuốc Keytruda (thuốc miễn dịch điều trị ung thư ở nhiệt độ 2 -8oC, độ ẩm dưới 70% ngay cả trong quá trình vận chuyển). Như vậy, việc nắm rõ tiêu chuẩn về nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản thuốc tại kho đóng vai trò hết sức quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc, nâng cao giá trị của thuốc khi đến người dùng. Để kiểm soát độ ẩm và nhiệt độ bảo quản thuốc, bạn nên sử dụng máy đo nhiệt độ và độ ẩm. Đối với kho bảo quản thuốc, loại máy đo dạng để bàn hoặc treo tường sẽ phù hợp hơn. Bạn có thể để thiết bị tại những nơi quy định hoặc treo vị trí trên tường hợp lý giúp bạn quan sát tốt. Vì sử dụng với tần suất nhiều, cộng với hệ thống điều hòa không khí trong kho,..bạn nên sử dụng thiết bị đo độ ẩm và nhiệt độ có độ bền cao, chẳng hạn như: Máy đo nhiệt độ độ ẩm Testo 623 Đức, máy được thiết kế dạng để bàn rất tiện lợi, hay như bảng Led hiển thị nhiệt độ, độ ẩm, thời gian được treo trên tường rất thích hợp trong kho bảo quản thuốc. Các yêu cầu về thiết bị, dụng cụ trong kho bảo quản thuốcTrong kho bảo quản thuốc, cần trang bị đầy đủ các thiết bị, dụng cụ như: quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe vận chuyển, xe nâng, máy đo độ ẩm không khí,….để đảm bảo điều kiện bảo quản cho tốt. Phải có những biện pháp đặc biệt với việc bảo quản các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm,.. các chất có hoạt tính cao và các chất nguy hiểm như: các chất lỏng, chất rắn cháy, nổ, các khí nén, các chất gây nghiện và các chất tương tự có tính chất độc tính cao, các vật liệu phóng xạ, thuốc từ cây cỏ,… Kho bảo quản thuốc Với những chất lỏng, chất rắn dễ cháy nổ,…phải được bảo quản trong kho, được thiết kế và xây dựng theo đúng tiêu chuẩn riêng, theo quy định của pháp luật. Cách xa đối với kho và khu nhà ở. Trong chứa những chất đặc biệt đó, phải được trang bị đèn chống nổ và thống thoáng, sạch sẽ, đảm bảo vệ sinh. Công tắc điện đặt bên ngoài kho. Ngoài ra, với những thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cũng cần bảo quản đúng theo quy định tại các quy chế liên quan. Chúng cần được bảo quản trong các bao bì kín, ở những khu vực riêng kín nhằm tránh mùi hấp thu vào các loại thuốc khác. Phải có những điều kiện về bảo quản có kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, độ ẩm với thuốc và những điều kiện đó phải được theo dõi sát sao để có những điều chỉnh thích hợp khi cần thiết. Hiện nay, maydochuyendung.com đang nhập khẩu và phân phối máy đo độ ẩm không khí chính hãng. Tất cả những sản phẩm đều được chúng tôi nhập trực tiếp từ nhà sản xuất nên khi mua, bạn sẽ được hưởng mức chiết khấu tốt nhất. Bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua hotline: Hà Nội: 0904810817- 0981060817 và Sài Gòn: 0979244335- 0986568014. |
