Cùng với sự phát triển của nền kinh tế thì đời sống con người được nâng cao, vấn đề sức khỏe cũng ngày càng được chú trọng. Tuy nhiên cơ sở trang thiết bị y tế của nước ta thực chất còn chưa mạnh và công nghệ còn chưa cao, các xí nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế còn ít, chủng loại nghèo nàn, chất lượng sản phẩm chưa ổn định. Hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế hiện đang diễn ra khá mạnh mẽ, tạo điều kiện thuận lợi chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Tuy nhiên do tính chất đặc biệt của mặt hàng này mà các chính sách hải quan đang ngày càng thắt chặt, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế tương đối phức tạp. Vậy, quy trình thông quan cũng như thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế như thế nào? Hãy cùng Ratraco Solutions tìm đọc thông tin chia sẻ dưới đây để có câu trả lời đầy đủ, chuẩn xác nhất nhé. Có thể hiểu rằng, thiết bị y tế là những dụng cụ, máy móc, trang thiết bị phục vụ cho ngành y tế. Tuy nhiên, tại Điều 2 Thông tư 30/2015/TT-BYT đã đưa ra khái niệm – Trang thiết bị y tế là các loại vật tư, dụng cụ, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm được sử dụng phối hợp với nhau hoặc riêng lẻ, độc lập theo chỉ định của chủ sở hữu nhằm đáp ứng các mục đích:
Có thể nói, Y tế là một ngành vô cùng quan trọng nên lĩnh vực này luôn được Nhà nước quan tâm và quản lý chặt chẽ, rõ ràng, minh bạch, đặc biệt là về vật tư, trang thiết bị y tế. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người nhằm chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị bệnh tật,… Nhu cầu nhập khẩu khẩu trang, máy móc, vật tư y tế từ nước ngoài về Việt Nam để phục vụ cho các bệnh viện, cơ sở y tế ngày càng nhiều.Hiện nay, thiết bị y tế của nước ta đã có thể tự sản xuất nhưng vẫn phải nhập khẩu nhiều từ bên ngoài. Việc nhập khẩu trang TBYT từ nước ngoài vào Việt Nam cần phải tuân thủ theo các quy định của pháp luật. Các tổ chức, cá nhân muốn được hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu trang thiết bị y tế cần phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Theo PGS-TS Phạm Lê Tuấn, Vụ Trưởng Vụ Kế hoạch tài chính, Bộ Y tế, khoảng 90% TBYT ở Việt Nam là nhập khẩu. Các quốc gia cung cấp chính TBYT cho Việt Nam là Nhật, Đức, Mỹ, Trung Quốc, Singapore và chiếm khoảng 55% giá trị nhập khẩu TBYT của Việt Nam. Trong số 1.000 Công ty đang hoạt động trong lĩnh vực TBYT thì chỉ có khoảng 50 công ty của Việt Nam sản xuất được TBYT và phần lớn chỉ sản xuất các mặt hàng đơn giản. Do đó, số lượng TBYT nhập khẩu đã tăng dần qua các năm, nếu như năm 2012, Bộ Y tế chỉ cấp phép nhập khẩu TBYT cho 3.997 đơn hang thì đến năm 2013, con số này là 4.205 đơn hàng và năm 2014 hơn 5.500 đơn hàng. Việc đầu tư trang TBYT công nghệ cao sẽ tập trung chủ yếu ở các bệnh viện lớn tại các Thành phố lớn (TPHCM, Hà Nội, Huế, Đà Nẵng, Cần Thơ,…), trong đó chỉ riêng TPHCM trong 3 năm tới, ước tính sẽ đầu tư khoảng 900 triệu USD để nâng cấp TBYT cho các bệnh viện. CĂN CỨ PHÁP LÝ Các căn cứ pháp lý quan trọng để tiến hành thủ tục nhập khẩu hàng y tế:
ĐIỀU KIỆN XIN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Điều kiện để cá nhân, tổ chức thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành: Căn cứ vào Điều 41 của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Điều 1 của Nghị định số 169/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện sau:
Các trường hợp trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu: Dưới đây là các trường hợp quy định trang thiết bị y tế phải có giấy phép khi nhập khẩu:
Hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế: Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có giá trị đến thời hạn của giấy ủy quyền và có giá trị tối đa 01 năm kể từ ngày ký, ban hành. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Hồ sơ thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế: Để có thể xin được giấy phép làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, thành phần hồ sơ cần chuẩn bị như sau: (1) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo mẫu; (2) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt theo mẫu; (3) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; (4) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; (5) Đối với trường hợp nhập khẩu để đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; Thủ tục nhập khẩu đồ y tế nếu đáp ứng đầy đủ về giấy phép, hồ sơ, loại mặt hàng,…thì quy trình nhập khẩu sẽ diễn ra nhanh chóng theo đúng kế hoạch.(6) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định: Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng; (7) Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; (8) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo: tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; (9) Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; (10) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân phải có thêm bản sao văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu. Số lượng hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế: 01 bộ hồ sơ. Cơ quan hành chính thực hiện thủ tục:
Trình tự tiến hành thủ tục:
Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho cá nhân, tổ chức để sửa đổi, bổ sung. Sau 60 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế gửi văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ mà cá nhân, tổ chức không thực hiện thì sẽ phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị. Sau khi thẩm định, nếu cá nhân, tổ chức đủ điều kiện thì sẽ được Bộ Y tế cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Giấy phép nhập khẩu sau khi được cấp sẽ được gửi cho cá nhân, tổ chức đề nghị cấp giấy phép và cơ quan hải quan. Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Cách thức thực hiện thủ tục: Cá nhân, tổ chức nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị tới Bộ Y tế. Ngành y tế đang phát triển vượt bậc qua từng năm nhờ phát minh áp dụng những máy móc kỹ thuật hiện đại. Đầu tư đầy đủ các dụng cụ trang thiết bị y tế cho công tác khám chữa bệnh. Hầu hết các loại máy móc thiết bị được nhập khẩu từ nước ngoài. Chỉ có dụng cụ y tế phổ thông sản xuất trong nước nên việc vận chuyển đưa những dụng cụ thiết bị y tế đến từng bệnh viện cũng được ngành y tế hết sức quan tâm. Để hỗ trợ Doanh nghiệp cung cấp thiết bị y tế và bệnh viện vận chuyển máy móc y tế, Ratraco Solutions sẽ tiếp nhận vận chuyển dụng cụ thiết bị y tế, các loại máy móc, dụng cụ, trang thiết bị đi Bắc Nam hoặc xuất khẩu đi Quốc tế an toàn, cam kết giao nhận tận nơi. Không chỉ vận chuyển dụng cụ nhỏ mà các loại máy móc y tế có kích thước lớn như MRI, máy trị xạ,…đều có thể đảm nhận vận chuyển. Chúng tôi có trang bị đầy đủ các loại xe tải nhỏ và xe tải chạy đường dài, xe container, khách hàng có thể dễ dàng lựa chọn phương tiện phù hợp với lượng hàng hóa của mình. Đảm bảo quá trình bốc xếp hàng hóa nhẹ nhàng, các dụng cụ y tế nhỏ gọn sẽ đóng thùng carton, bảo quản kỹ lưỡng, để hàng nơi thông thoáng sạch sẽ, xe Container chở hàng kín đảm bảo không dính nước khi vận chuyển. Khách hàng không phải lo lắng quá nhiều về các thủ tục nhập khẩu đồ y tế hay thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế vì đội ngũ nhân sự đã nắm rõ mọi quy trình, điều kiện nhập hàng hợp lệ theo quy định để tư vấn từ A-Z cho quý vị. Giá cước vận chuyển thiết bị y tế sẽ phụ thuộc vào số lượng, địa điểm giao nhận hàng hóa 2 đầu. Nếu hàng hóa của bạn càng nhiều thì giá cước phí càng rẻ và để biết mức giá cước chính xác nhất theo đơn hàng của mình, vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi. Các đơn vị, Doanh nghiệp nên tìm kiếm một Nhà vận chuyển hàng y tế chuyên nghiệp, có nhiều kinh nghiệm như Ratraco Solutions để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho đồ dùng y tế.* Lưu ý: Đối với những mặt hàng nhập khẩu, khách hàng chỉ cần cung cấp cho Đơn vị vận chuyển chúng tôi đầy đủ giấy tờ. Hóa đơn, giấy chứng nhận xuất nhập hàng. Và một số giấy tờ liên quan để khi quản lý thị trường kiểm tra có thể chứng minh hàng có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Các trang thiết bị y tế chúng tôi thường nhận vận chuyển:
Nhận gom hàng, giao hàng y tế tận nơi theo yêu cầu:
Lợi ích khi chọn Dịch vụ vận chuyển khẩu trang, đồ y tế bằng đường sắt:
Quy trình vận chuyển số lượng lớn trang thiết bị y tế nguyên Cont đường sắt:
Với những chia sẻ trên về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, vật tư y tế, máy móc, khẩu trang số lượng lớn mà Ratraco Solution đã cập nhật. Nếu Doanh nghiệp nào đang có kế hoạch, có nhu cầu cần nhập khẩu trang thiết bị y tế từ nước ngoài về Việt Nam hoặc xuất khẩu đồ y tế sang thị trường các nước nhưng chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc tìm kiếm một Đơn vị vận chuyển uy tín, chất lượng, chuyên nghiệp, giá cả phải chăng thì có thể liên hệ với chúng tôi qua Hotline bên dưới. Nhân viên Sales, tư vấn chăm sóc khách hàng sẽ giải đáp cặn kẽ về các quy trình, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế, thủ tục nhập khẩu hàng y tế cũng như báo giá Dịch vụ vận chuyển trang thiết bị y tế 2 chiều trọn gói tốt nhất đến bạn. Liên hệ Vận tải container Nam <–> Bắc #HCM: Mr Lưu Toàn: 0909 876 247 Ms Quyên: 0901 411 247 #Bình Dương: Ms Quyên: 0901 411 247 Mr Lưu Toàn: 0909 876 247 #Đồng Nai: Ms Kim Linh: 0909 986 247 Mr Lưu Toàn: 0909 876 247 #Bình Định: Ms Quyên: 0901 411 247 Ms Kim Linh: 0909 986 247 #Đà Nẵng: Mr Miền: 0909 199 247 Mr Ý: 0906 354 247 #Nghệ An Ms Mỹ Linh: 0901 100 247 Ms Tâm: 0902 486 247 #Hà Nội Ms Tâm: 0902 486 247 Ms Mỹ Linh: 0901 100 247 #Trung Quốc Ms Hưởng: 0909 949 247 Thông tin liên hệ Ratraco Solutions
TPHCM: Bình Dương:
Đồng Nai:
Bình Định:
Đà Nẵng:
Nghệ An:
Hà Nội:
Trung Quốc:
Liên hệ trực tuyến:
|