| Căn cứ Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc; Căn cứ Quyết định số 660/QB-XPHC ngày 25/11/2014của Cục trưởng Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính về thuốc; Căn cứ Quyết định số 658/QĐ-QLD ngày 24/11/2014 củaCục trưởng Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược thông báo như sau: 1. Tạm ngừng nhập khẩu toàn bộ các thuốc do Công tyXL Laboratories Pvt, Ltd., India sản xuất trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày ký ban hành Công văn này. 2. Các lô thuốc được sản xuất đúng hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt và đã thanh toán hoặc giao hàng tại cảng của nước xuất khẩu trước ngày ký ban hành Công văn này được tiếp tục nhập khẩu. Sau khi thông quan, tất cả các lô thuốc nhập khẩu phải được cơ quan kiểm nghiệm có thẩm quyền lấy mẫu và kiểm tra chất lượng. Thuốc chỉ được lưu hành trên thị trường khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng. 3. Doanh nghiệp nhập khẩu phải thực hiện việc báo cáo tình hình nhập khẩu thuốc tại khoản số 2 Công văn này về Cục Quản lý Dượctrong vòng 10 ngày kể từ khi có kết quả kiểm nghiệm của lô thuốc. 4. Toàn bộ các lô thuốc kém chất lượng được nêu trong Quyết định số 660/QĐ-XPHC ngày 25/11/2014 phải hủy theo quy định. 5. Các thuốc đã được nhập khẩu và đang lưu hành hợp pháp tại Việt Nam trước ngày ký ban hành Công văn này được tiếp tục lưu hành,sử dụng đến hết hạn dùng của thuốc. Theo tin từ Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế, vừa qua Cục đã nhận được một loạt công văn thông báo về việc vi phạm chất lượng thuốc của công ty XL Laboratories Pvt., Ltd. (Ấn Độ).
Những thông tin cần biết thuốc Tramxl-P như: giá bán, hướng dẫn công dụng, liều dùng, tác dụng phụ… nhằm giải đáp những câu hỏi thường gặp: Tramxl-P là thuốc gì? Thuốc Tramxl-P có tác dụng chữa bệnh gì? Liều lượng dùng Tramxl-P như thế nào?…. Bạn có thể đọc nó, những trang hướng dẫn bên dưới. THÔNG TIN CƠ BẢNThuốc Tramxl-P có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: VN-17022-13, thuốc có hoạt chất chính là: Tramadol hydrochloride ; Paracetamol. Thuốc được sản xuất tại nước Ấn Độ bởi công ty sản xuất XL Laboratories Pvt., Ltd.. THÔNG TIN ĐẦY ĐỦTên đầy đủ: Tramxl-P Hoạt chất và Nồng độ/Hàm lượng: Tramadol hydrochloride – 37,5 mg Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên Số đăng ký lưu hành: VN-17022-13 Tiêu chuẩn: NSX Phân loại thuốc: Thuốc kê đơn Dạng bào chế thuốc: Viên nén bao phim Công ty sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd.; E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, Rajasthan Ấn Độ; Đơn vị đăng ký: Cty CP DP TW Codupha Thời gian bảo quản: 36 tháng HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC và BAO BÌHướng dẫn và Mẫu bao bì nhận dạng thuốc Tramxl-P được Cục quản lý dược thuộc Bộ Y tế công nhận. Đây là những thông tin chính xác, có xác nhận của cơ quan nhà nước (Có dấu đỏ).  GIÁ BÁN THUỐCLà giá bán kê khai của các đơn vị kinh doanh, quản lý. Lưu ý giá bán/đơn vị tính. Giá bán thực tế có thể chênh lệch so với giá bán kê khai, nó phụ thuộc vào lợi nhuận bán lẻ. |
