Nhóm Chuyên gia Tư vấn Chiến lược về Tiêm chủng (SAGE) của WHO đã ra khuyến nghị tạm thời về việc sử dụng vắc xin bất hoạt COVID-19 BIBP do Sinopharm/Tập đoàn Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phát triển. Show
Dưới đây là những thông tin quan trọng bạn cần biết. Bài viết này tóm tắt các khuyến cáo tạm thời; các khuyến cáo tạm thời và tài liệu tham khảo cũng có tại đây. Ai nên được tiêm chủng trước?Trong bối cảnh nguồn cung vắc xin COVID-19 hạn chế, nhân viên y tế có nguy cơ phơi nhiễm cao và người cao tuổi cần được ưu tiên tiêm vắc xin. Loại vắc xin này không được khuyến cáo dùng ở những người dưới 18 tuổi do chưa có kết quả từ các nghiên cứu trên nhóm tuổi đó. Các nước có thể tham khảo Lộ trình Ưu tiên của WHO và Khung Giá trị của WHO làm tài liệu hướng dẫn ưu tiên các nhóm đối tượng cho quốc gia. Phụ nữ mang thai có nên tiêm chủng không?Số liệu hiện có về vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai chưa đủ để đánh giá hiệu lực cũng như các nguy cơ liên quan tới loại vắc xin này trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, đây là loại vắc xin bất hoạt với tá dược được sử dụng thường quy ở nhiều loại vắc xin khác và có đầy đủ hồ sơ an toàn, trong đó có phụ nữ mang thai. Do đó, hiệu quả của vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai được cho là tương đương với nhóm phụ nữ không mang thai ở cùng độ tuổi. Tạm thời, WHO khuyến cáo sử dụng vắc xin phòng COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm chủng cho họ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Để giúp phụ nữ mang thai đưa ra đánh giá, họ cần được cung cấp thông tin về nguy cơ mắc COVID-19 trong thời kỳ mang thai cũng như lợi ích của việc tiêm vắc xin trong bối cảnh dịch tễ của địa phương, và những hạn chế hiện tại về dữ liệu an toàn ở phụ nữ mang thai. WHO không khuyến cáo xét nghiệm chẩn đoán mang thai trước khi tiêm vắc xin. WHO không khuyến cáo trì hoãn việc mang thai hay cân nhắc đình chỉ thai kỳ vì lý do tiêm vắc xin phòng COVID-19. Những ai khác có thể tiêm vắc xin này?Có thể tiêm chủng vắc xin cho những người đã từng mắc COVID-19. Trong vòng 6 tháng sau nhiễm bệnh tự nhiên, các dữ liệu hiện tại cho thấy tái nhiễm bệnh có triệu chứng rất ít gặp. Với nguồn cung vắc xin hạn chế, những người nhiễm SARS-CoV-2 đã được khẳng định bằng xét nghiệm PCR trong 6 tháng trước đó có thể trì hoãn tiêm vắc xin cho tới gần cuối thời kỳ này. Trong các khu vực có biến thể vi rút đáng lo ngại đang lưu hành, có thể tiêm chủng sớm hơn sau khi bị nhiễm. Hiệu quả vắc xin được dự kiến là tương tự ở phụ nữ mang thai và nhóm người trưởng thành khác. WHO khuyến cáo sử dụng vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú tương tự như ở người trưởng thành khác. WHO không khuyến cáo dừng cho con bú vì lý do tiêm vắc xin phòng COVID-19. Người chung sống với HIV có nguy cơ cao mắc COVID-19 nặng. Người nhiễm HIV không nằm trong nhóm tham gia thử nghiệm nhưng với bản chất loại vắc xin không nhân bản này, thì những người nhiễm HIV nằm trong nhóm đối tượng được khuyến cáo tiêm chủng (ví dụ như cán bộ y tế) có thể được tiêm. Nếu có thể, cần cung cấp thông tin và tư vấn để đánh giá nguy cơ lợi ích của từng cá nhân. Những ai được khuyến cáo không tiêm chủng vắc xin?Các cá nhân có tiền sử sốc phản vệ với bất cứ thành phần nào của vắc xin không nên được tiêm. Bất cứ ai có thân nhiệt trên 38,5ºC cần hoãn tiêm chủng cho tới khi hết sốt. Khuyến cáo liều tiêm chủng như thế nào?SAGE khuyến cáo sử dụng vắc xin BIBP theo lịch 2 liều (0,5 ml) tiêm bắp. WHO khuyến cáo khoảng cách giữa hai liều tiêm là 3–4 tuần. Nếu liều thứ hai được tiêm dưới 3 tuần sau liều đầu, thì không cần phải lặp lại liều này nữa. Nếu việc tiêm liều thứ hai bị hoãn sau 4 tuần, cần tiêm sớm nhất khi có thể. Khuyến cáo là mọi cá nhân được tiêm chủng đều được tiêm đủ 2 liều. So sánh vắc xin này với các vắc xin khác đã được sử dụng như thế nào?Chúng ta không thể so sánh đối đầu vắc xin (head-to-head) do cách tiếp cận khác nhau trong thiết kế các nghiên cứu, nhưng về tổng thể, mọi vắc xin đã có mặt trong trong Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO đều hiệu quả cao trong việc phòng bệnh nặng và nhập viện do COVID-19. Vắc xin này có an toàn không?SAGE đã đánh giá kỹ lưỡng số liệu về chất lượng, an toàn và hiệu lực của vắc xin này và khuyến cáo sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên. Số liệu về an toàn hiện tại chỉ giới hạn ở những đối tượng trên 60 tuổi (do số người tham gia thử nghiệm lâm sàng ít). Trong bối cảnh chúng ta không thể đoán trước sự khác biệt trong hồ sơ an toàn của vắc xin này ở người cao tuổi so với nhóm tuổi trẻ hơn, thì các quốc gia đang cân nhắc sử dụng vắc xin này ở người trên 60 tuổi cần duy trì việc theo dõi tính an toàn chủ động. Vắc xin này có hiệu lực như thế nào?Một thử nghiệm Giai đoạn 3 đa quốc gia cho thấy, sau 14 ngày kể từ khi tiêm đủ hai liều (khoảng cách giữa hai liều là 21 ngày) vắc xin có hiệu quả 79% phòng lây nhiễm vi rút SARS-CoV-2 có triệu chứng. Hiệu quả trong việc phòng ngừa nhập viện là 79%. Thử nghiệm này không được thiết kế và có hiệu lực để chứng minh hiệu quả phòng ngừa bệnh nặng ở những người có bệnh nền, những người trong thời kỳ mang thai, hay những người từ 60 tuổi trở lên. Có ít đối tượng là phụ nữ tham gia vào nghiên cứu. Thời gian theo dõi trung vị ở thời điểm đánh giá dữ liệu là 112 ngày. Có hai thử nghiệm đánh giá hiệu lực của vắc xin đang được triển khai nhưng chưa có số liệu. Vắc xin này có hiệu lực với các biến thể mới không?SAGE hiện khuyến cáo sử dụng vắc xin này theo Lộ trình Ưu tiên của WHO. Khi có thêm số liệu mới WHO sẽ cập nhật các khuyến cáo. Vắc xin này vẫn chưa được đánh giá trong bối cảnh các biến thể mới đang lưu hành rộng rãi. Vắc xin này phòng ngừa được việc nhiễm và lây truyền vi rút không?Hiện không có nhiều số liệu về tác động của vắc xin COVID-19 BIBP đối với việc lây truyền vi rút SARS-CoV-2, loại vi rút gây bệnh COVID-19. Đồng thời, WHO lưu ý vẫn phải duy trì và tăng cường các biện pháp y tế công cộng hiệu quả: đeo khẩu trang, giãn cách, rửa tay, vệ sinh hô hấp và quy tắc che miệng khi ho, tránh tụ tập đông người, và đảm bảo thông khí tốt.
Việt Nam và rất nhiều quốc gia trên thế giới hiện đã và đang sử dụng vắc xin Vero Cell để phòng ngừa covid-19 cho người dân. Tính an toàn và hiệu quả của loại vắc xin này đã được chứng minh bởi nhiều dữ liệu từ các quốc gia đang sử dụng. Vậy vaccine vero cell của nước nào? 1. Vaccine vero cell của nước nào?Vaccine Vero Cell đã được Tổ chức Y tế Thế giới phê duyệt và chấp thuận cho phép đưa vào sử dụng từ ngày 07/05/2021. Hiệu quả bảo vệ của loại vaccine này trong phòng ngừa covid-19 là 78.2%. Đây là loại vaccine phòng Covid-19 đầu tiên được nghiên cứu và sản xuất bởi một quốc gia không thuộc các nước phương Tây, được WHO phê duyệt. Vắc xin Vero Cell là vắc xin được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Nghiên cứu Sinh phẩm Bắc Kinh Sinopharm. Đây là Tập đoàn Y Dược Trung Quốc, là đơn vị sản xuất vaccine lớn nhất của Trung Quốc với hơn 1500 công ty con. Vắc xin Sinopharm được sản xuất tại cơ sở Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd của Trung Quốc. Tên gọi khác của loại vaccine này là vắc xin Vero Cell. Vắc xin này được sản xuất bằng công nghệ bất hoạt, một công nghệ đã được sử dụng từ lâu trong sản xuất nhiều loại vắc xin khác nhau. Hiện tại, vắc xin Vero Cell của hãng Sinopharm đã được cấp phép sử dụng tại 64 quốc gia, vùng lãnh thổ trên thế giới. Tại nước ta, căn cứ theo Quyết định số 2763/QĐ-BYT của Bộ Y Tế ngày 03/06/201, vắc xin Vero Cell đã đủ điều kiện đưa vào sử dụng để phòng chống dịch COVID-19.  Giải đáp vaccine Vero Cell của nước nào? 2. Vắc xin Vero Cell được Việt Nam phê duyệt như thế nào?Tại Việt Nam, vắc xin Vero Cell là vaccine thứ 3 được Bộ Y tế thông qua, sau vắc xin AstraZeneca và vắc xin Sputnik V. Trong bối cảnh dịch bệnh đang diễn biến phức tạp như hiện nay thì việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine là vô cùng cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là vắc xin được bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc. Việc cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Vero Cell vẫn đảm bảo được tính an toàn của loại vắc xin này, vì đã thực hiện đầy đủ các quy trình đánh giá. Các loại vắc xin khi được đưa vào sử dụng khẩn cấp tại nước ta đều phải tuân thủ quy trình thử nghiệm lâm sàng gồm có 3 bước, dựa trên nguyên tắc đảm bảo được ba yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ. 3. Cơ chế của vaccine Trung Quốc là gì?So với một số loại vaccine khác như vắc xin Moderna hay Pfizer là vaccine sản xuất trên công nghệ mARN, thì vaccine Sinopharm được phát triển theo một cách truyền thống đó là sử dụng những phần tử virus đã bị tiêu diệt để kích thích cơ thể tạo ra miễn dịch. Vắc xin Vero Cell của Trung Quốc được chỉ định sử dụng cho đối tượng trên 18 tuổi. Một số đối tượng không nên tiêm vaccine Trung Quốc này là:
Sau 14 ngày kể từ khi được tiêm đủ liều, vaccine Sinopharm sẽ cho hiệu quả bảo vệ lên đến 79% và hiệu quả trong việc phòng ngừa nhập viện là 79%. Đối với nhóm đối tượng từ 60 tuổi trở lên cho thấy vaccine Trung Quốc an toàn và tạo miễn dịch tốt. Dữ liệu về hiệu quả ở giai đoạn III cho những người trên 60 tuổi còn hạn chế vì cỡ mẫu nhỏ. Tuy nhiên, Tổ chức Y tế thế giới vẫn đưa ra khuyến nghị sử dụng cho nhóm đối tượng này. Nhìn chung, vaccine Vero Cell vẫn phát huy được hiệu quả tốt đối với hầu hết các trường hợp. Đây là một lựa chọn phù hợp trong việc giải quyết tình trạng khan hiếm vaccine Covid-19 trên toàn cầu như hiện nay. Tất cả chúng ta nên tiêm đủ 2 liều vắc xin Vero Cell để đảm bảo hiệu quả chủng ngừa. Liều thứ 2 sẽ tiêm cách liều đầu tiên 28 ngày. Liều lượng vắc xin Sinopharm cho mỗi lần tiêm là 0,5ml. Tất cả chúng ta nên tiêm đủ 2 liều vắc xin Vero Cell để đảm bảo hiệu quả chủng ngừa 4. Những lưu ý khi tiêm vaccine SinopharmCũng giống như các loại vắc xin khác, vắc xin Sinopharm có thể gây ra một số tác dụng phụ. Tuy nhiên, những tác dụng phụ này thường không ảnh hưởng nhiều đến các hoạt động hằng ngày của mọi người. Những tác dụng phụ này sẽ biến mất sau khi tiêm một vài ngày. Một số tác dụng phụ thường gặp khi tiêm vắc xin Vero Cell: Những phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn nhưng hiếm gặp như là:
Vì những tác dụng phụ có thể gặp trên thì sau khi tiêm vắc xin Trung Quốc bạn cần phải theo dõi kỹ lưỡng sức khỏe để có biện pháp xử trí kịp thời. Tính đến hiện tại, vắc xin Vero Cell của Trung Quốc vẫn được đánh giá là một trong những loại vắc xin hiệu quả để phòng chống đại dịch COVID-19, góp phần giảm thiểu những thiệt hại do đại dịch này gây ra. Vì thế, khi được khuyến cáo tiêm chủng, bạn nên thực hiện theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ sức khỏe cho cả bản thân và cộng đồng. Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để được giảm ngay 20% phí khám bệnh lần đầu trên toàn hệ thống Vinmec (áp dụng từ 1/8 - 30/9/2022). Quý khách cũng có thể quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn tư vấn từ xa qua video với các bác sĩ Vinmec mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng. XEM THÊM: |
